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超前思考:先进的生物技术解决方案188足球开户

通过以客户为中心的创新和全面支持,优化生物技术流程。188bet体育官网be

对于许多从事生物工艺开发和制造的人来说,知道自己的工作可以拯救生命、改善健康、减轻痛苦,就会促使他们对质量做出承诺。但有时,确保质量可能会与对速度和效率的需求相冲突。

并非所有扫缝仪都可以提供与高级仪器相同的准确性,精度和速度118金宝搏下载

在先进118金宝搏下载的仪器中,我们认为,质量和生产力致电,并建立了一系列产品和服务,帮助生物学制造商和过程开发人员通过渗透性测试确保生物制药产品的产量,纯度和一致性。188金宝搏亚洲真人

无论您是否需要保持最佳的细胞生长,确保活性药物成分(API)的纯度和产量,或确认填充和整理期间的质量,我们都提供先进的渗压计这将使您的过程保持高效和正常,节省时间和减少昂贵的返工。

应用程序

涉及过程开发和制造蛋白质治疗剂时,无论您是为抗体为基础的还是其他蛋白质治疗,您不知道的是什么可以减慢你。

  • 所有您的缓冲区和媒体是否正确制定了?
  • 您的解决方案是否有意外的组件?
  • 所有的步骤都涉及到解决方案吗?188足球开户细胞生长,透析,色谱-进展一致和预期?

与创新灰度计通过简单的118金宝搏下载90秒测试,您可以获得管理过程和产品质量的有价值的数据。渗透压,总溶质浓度的测量,是一个可靠的控制规范和过程中参数,可以在蛋白质治疗过程开发和制造工作流程中传递信息。

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上游的

优化细胞培养条件,使细胞密度和产量最大化。

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细胞系的发展

确保培养条件与您的克隆体和细胞培养系统兼容,以提供最佳的细胞密度和tite。
媒体准备_Title.

媒体的准备

检查培养基组成以获得最佳细胞生长。
Cell-CultureMonitoring_Title

细胞培养监测

确保培养条件适合细胞的正常生长和健康。这促进了最大密度和产量。
下游

监测缓冲液的组成和工艺,如色谱和过滤,以确保蛋白质纯度和收率。

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缓冲准备

检查缓冲液成分是否正确,以确保高效加工和最佳质量和产量。
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色谱法

保持药物中间体的纯度,识别可能影响产品收率的工艺偏差。
Buffer-Exchange_TItle

缓冲交换

监测缓冲液的组成,并验证适当的交换,以优化双体积的数量,获得最高的产品收率和最高的质量。
填补&完成

监控和验证原料药和辅料的浓度,以满足内部质量和法规要求

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制定发展

优化配方浓度和稳定性,提高生产收率。
最终配方_title.

最终制定

监控和/或验证辅料的浓度。确定配方的可溶性含量。尽量减少注射部位疼痛。
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过滤和填充

关键药典放行规范,以确认产品的稳定性。

参考文献

当你正在开发的治疗是基于细胞的,持续监测以优化生长和确保在多个阶段一致的培养条件是成功的关键。

  • 在培养和传代过程中,您的干细胞是否具有最高的存活率和产品质量水平?
  • 你是否保证了解冻后细胞的高恢复率?
  • 用于转导的方法和过程是否对你的系统进行了优化?

使用渗透法可以帮助您的团队在过程的早期回答这些问题,最终帮助您节省时间、金钱和有限或昂贵的试剂。在你测量的过程参数中添加一个简单的90秒渗透压测量是一个快速和简单的方法,以确保最佳的细胞生长,在过程开发和制造以及缓冲和介质制备期间。

与创新灰度计从Adva118金宝搏下载nced Instruments,您可以保持精致的细胞在最佳生长,并获得宝贵的数据管理过程和产品质量的整个细胞治疗过程开发和制造工作流程。

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想了解更多关于渗透压如何成为基于细胞和t细胞治疗的重要工具的信息吗?来深入了解一下文章由葛兰素史克英国研发团队在MDPI上发表。

上游的

培养基及优化慢病毒的细胞转导,优化细胞活力和尺寸。

Cell-Line-Development_TItle

细胞系的发展

通过监控一些细胞疗法的小规模细胞培养,确保适当的趋势。
媒体准备_Title.

媒体的准备

描述培养基配方和QC原料的最佳细胞生长。
Cell-CultureMonitoring_Title

细胞培养监测

确保培养条件适合细胞的正常生长和健康。这促进了最大的细胞活力。
下游

通过确定缓冲液浓度和尽量减少对细胞的冲击来优化下游处理。

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缓冲准备

检查缓冲液成分是否正确,以确保高效加工和最佳质量和产量。
Chromatography_Title

色谱法

保持纯化条件以最大限度地提高产量和保护细胞。
Buffer-Exchange_TItle

缓冲交换

优化UF/DF浓度和缓冲液交换的溶液浓度,以获得最高的产品收率和最高的质量。
填补&完成

监控和确保最终成分,管理低温保存和储存。

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制定发展

优化处方浓度和复方药物安全性。
最终配方_title.

最终制定

确认配方的浓度,并确保细胞与冷冻渣的相容性。
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配方和填充

关键药典放行规范确定稳定性。

参考文献

在产生遗传疗法时,一致性至关重要,包括病毒载体输送和基因编辑。细胞生长介质组成中的小偏差可对细胞密度,细胞组成和病毒产量的不必要的影响。

  • 你是否在寻找增加矢量稳定性的方法?
  • 你们的基因治疗小组是否在寻找更高的转染效率和更高的病毒载体产量?

使用渗透法可以帮助你的小组朝着这些目标工作,以及回答:

    • 如何优化转染复合物的生理范围
    • 识别媒体需求
    • 测定渗透压对络合物稳定性的影响

与创新灰度计通过简单的118金宝搏下载90秒测试,您可以获得管理过程和产品质量的有价值的数据。如果处理得当,总溶质浓度的测量,渗透压是一个可靠的控制规范和过程参数,可以在基因治疗过程开发和制造工作流程中传递信息。

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在细胞和基因治疗制造过程中,渗透压如何成为支持QbD的重要工具?188bet体育官网be来深入了解一下文章由NIMBL合作的再生医学联盟出版。

上游的

优化细胞培养条件和培养基选择,以最大化细胞密度,大小,最终病毒产量。

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细胞系的发展

确保培养条件与您的克隆和细胞培养系统兼容,有助于最佳的细胞密度和滴度。最大化转染效率以获得最佳产量。
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媒体的准备

用于最佳细胞生长的培养基制剂和组合物。
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细胞培养监测

确保培养条件适合细胞的正常生长和健康。这促进了最大的细胞密度和产量。
下游

检查原料浓度并进行纯化和过滤步骤的过程内监测,以最大化纯度,细胞/病毒稳定性和产率。

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缓冲准备

检查缓冲液成分是否正确,以确保高效加工和最佳质量和产量。
Chromatography_Title

色谱法

保持药物中间体的纯度,在加工过程中保护病毒载体和载体内的基因内容,并识别可能影响产品产量的工艺偏差。
Buffer-Exchange_TItle

缓冲交换

监测缓冲液的组成,并验证适当的交换,以优化双体积的数量,获得最高的产品收率和最高的质量。
填补&完成

监控并确保最终成分、剂量和稳定性

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制定发展

优化制造高产率的配方浓度和组合物。
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最终制定

监控和/或验证辅料的浓度。确认配方的可溶性含量(溶质浓度)。确保珍贵产品与冷冻保存的兼容性。
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过滤和填充

关键药典放行规范,以确认产品用量规范。

参考文献

渗透测试在个人护理和卫生领域有无限的应用。188金宝搏亚洲真人接触或渗透皮肤的产品必须具有生理范围内的渗透性,以避免损伤细胞和组织。在某些情况下,产生轻微的低渗透或高渗透溶液,以促进湿润或干燥效果。188足球开户制造护肤品,个人润滑剂和光学产品188金宝搏亚洲真人

健康和保湿的皮肤是年轻的关键。适当的皮肤水合作用取决于皮肤细胞内外的水分平衡,因此,取决于渗透压。同渗重摩的测试护肤品188金宝搏亚洲真人保证产品具有保湿效果,并在生产过程中起到控制作用。

同渗重摩的个人润滑剂配方影响其效果和安全性。世界卫生组织(世卫组织)指出,这些溶液的渗透性不应超过1200 mOsm/kg,今后这一限度将降低到更等渗透的水平。188足球开户

可以清楚地看到渗透性测试的类似价值光学应用程序.眼药水和其他光学产品被设计用来润滑或保护眼睛。188金宝搏亚洲真人这些解决方案的目标(如加湿、除湿等)188足球开户决定了一个理想的渗透压范围。

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参考文献

  • 阿拉戈纳等。透明质酸润滑剂滴眼液的理化性质。中国科学(d辑:地球科学)2019;8(6):2。
  • relales r等人。Osmoplotectants对培养人角膜上皮细胞高摩托胁迫的影响。角膜2008; 27:574-579。
  • 世卫组织/联合国人口基金/ FHI 2011 -。咨询委员会对女用避孕套技术审查委员会会议的说明。瑞士日内瓦。

需要进行渗透压试验,以确保最终疫苗产品是安全的给药。渗透压必须在人体组织中引入的生理范围内。也有证据表明,高渗透压的可注射配方可能导致注射部位疼痛。

疫苗源自各种来源,生活和合成,意味着需要各种生物生产工作流程。这些工作流程包括渗透测试的一些常用案例,包括以下内容:

  • 上游细胞培养和/或细胞膨胀需要在特定细胞类型的适当渗透压中维持环境。对于基于细胞的那些模态,常规渗透测试将确保优化媒体和环境。
  • 应测试在任何下游处理期间使用的缓冲器,以验证在整个色谱和/或过滤操作中保护药物的溶液的浓度。188足球开户
  • 最终产品测试必须包括渗透压测试,以验证任何注射剂的识别和安全性。

渗透压测试用例的区别概述如下:

单克隆抗体疫苗

应在杂交瘤细胞培养基上进行渗透压试验,以确保最佳抗体产生率。

  • 杂交瘤细胞中抗体产生的速率取决于细胞生长的培养基的渗透压。
  • 用来影响渗透压水平的渗透剂也影响Ab的产生。

病毒疫苗

应对培养基溶液进行渗透测试,以优化细胞大小和病毒载体的稳定性。188足球开户

  • 渗透压会影响昆虫细胞和病毒形态的大小。
  • 培养基的渗透压影响包膜病毒的脂质双层膜的组成。这直接影响了矢量稳定性。

mRNA和DNA疫苗

应对渗透性测试递送系统和机制。

  • 信使rna可以与不同的药物(如PEI)结合在一起在体内传递。渗透压影响病毒模型复合物的稳定性。
  • 渗透压会影响渗透靶细胞膜的能力。

COVID-19疫苗的开发往往属于这些开发类别。为了更好地理解渗透压测试如何有利于治疗的生产,请访问各自的标签:蛋白质疗法细胞疗法基因疗法寡核苷酸

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加速MRNA疫苗生产工作流程的一个例子如下:

加速发展
(少至1年)

参考文献

这种新颖的领域涉及使用反义寡核苷酸(ASO),适体,siRNA,miRNA和合成MRNA来控制与疾病相关的基因的表达。此现场使用中的多个118金宝搏下载高级仪器客户灰度计验证携带贵产品的解决方案的浓度。188足球开户188金宝搏亚洲真人最终,药物的质量取决于整个工作流程所实施的过程控制。以下是该字段中的渗透测试的一些目前用途:

缓冲质量控制

缓冲液的渗透压规格,以保存和保护正在开发的产品的关键质量属性。

最终产品

为了安全使用,需要进行药典释放试验,以确认低聚物产品的身份和浓度。

由于这是一个新兴的领域,它在开发和应用方面面临着许多挑战:

  • 在脂质化双层和细胞上递送RNA
  • 免疫原性在体内一次
  • 低聚体被血浆和组织快速降解

药物输送到靶细胞需要适当的渗透压,类似于周围的参数载体发展中的病毒转染.在此过程中,应确定并监测输送复合物(如mRNA:PEI)的最佳渗透压。该规范将提供可重复的药物成功交付。

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参考文献

118金宝搏下载先进的仪器扫算器使用易用,需要非常小的卷,并在我们的实验室中使用的所有分析工具提供90秒的结果,先进的仪器摩托计是最可靠的。

Gerry Drouillard生物制药工艺工程师

流行的教育资源

并非所有的渗透计都能提供与Advanced Instruments相同的精度、精度和速度。118金宝搏下载在下面的参考资料中,您可以了解更多关于测量渗透压的威力,以及为什么Advanced Instruments渗透压计中使用的冰点降低法被认为是行业的黄金标准。118金宝搏下载

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数据完整性和符合性-你的实验室准备好了吗?

缺乏数据完整性是违反合规性的关键原因。了解如何成为FDA 21 CFR第11部分符合要求的人可以使您的组织受益。

冷冻点抑郁的优点

快速准确的降低冰点技术与其他渗透法相比具有所有的优势。

立即阅读:渗透压是蛋白质浓度的一个有价值的预测指标

除了紫外吸收,渗透压是一个预测模型为基础的实时监测浓度在蛋白质色谱。

渗压计的生物技术

比较指南

所有的模型都支持188bet体育官网be

药典测试指南

在12月31日停止终止
工作流特征
最适合有日常样品处理需求的实验室: > 10 /天 > 10 /天 1 - 10 /天 1 - 10 /天 1 - 10 /天
样品体积 100μl. 30µL 20μl. 20μl. 250μl.
进样 自动化液体处理样品杯 样本杯 一步法直接 一步法直接 样本杯
工作范围(mOsm/kg H2o) 0 - 4,000 mosm / kg h2O 0 - 2,000 mosm / kg h2O 0 - 4,000 mosm / kg h2O 0 - 2,000 mosm / kg h2O 0 - 4,000
测试时间(秒) 180 90 低量程小于150,高量程小于190 90 120
合规支持功能188bet体育官网be
188bet体育官网be支持21 CFR Part 11和EU Annex 11符合性
电子签名(审批)
188bet体育官网be支持药典测试指南合规性
仪器功能
综合“条形码扫描器”
打印机
多语言触摸屏显示
用户名和密码兼容性
多样化容量
样品之间自动清洁
自动化移液样本
温度控制方法 干燥冷却(没有传热液) 干燥冷却(没有传热液) 干燥冷却(没有传热液) 干燥冷却(没有传热液) 传热流体
数据管理功能
TCP / IP.
USB
远程数据查看的Webserver
网络共享
自动备份
通过OPC-UA远程控制设备
用户访问级别 2水平 3个层次 3个层次 3招了
数据格式 . csv . csv和pdf . csv和pdf . csv和pdf
部分 # 一个2O OsmoTECHPRO osmotechxt. OsmoTECH 3250.
下载图表为PDF

  1. 单独出售
  2. 打印机(点阵)单独销售
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伟大的乐器。配置和用户设置非常简单!

特洛伊弗朗兹质量控制经理,Paragon Bioservices

生物技术服务

从设计和建造你的渗透计的人那里获得最好的性能。我们提供一系列的服务和服务计划,以满足客户的不同需求。我们的注册现场服务工程师为您的渗透计的安装、培训、验证和维护提供现场专业支持。188bet体育官网be

Anaerobic Jar系统

Anoxomat®III厌氧罐系统

Anoxomat III厌氧罐系统是一种有效的细菌培养方法,为生物技术微生物学实验室产生可重复的环境条件。使用McIntosh&Fildes的疏散和替代方法,anoxomat可以产生厌氧,微友粒细胞或定制环境,例如Capnophilic。Anoxomat的操作简单,其内置的质量保证程序保证了可靠的结果。

Anoxomat的标准罐子

Anoxomat®标准罐子有各种大小可供选择。系统容量可以根据您实验室的需要随时更新和扩展。

人体工程学的Anoxomat罐子

我们的人体工程学厌氧罐为实验室技术人员提供灵活性和易用性,同时最大限度地扩大培养箱和实验室空间。所有Anoxomat罐的建造都符合最高的微生物和机械标准,并最大限度地减少氧气泄漏的风险。

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新型一次性Palladox袋是专门为Anoxomat系统设计的,可以提高工作效率,简化厌氧培养。易于使用,一次性催化剂将简化您的厌氧样品测试,最大限度地减少催化剂处理时间。帕拉多克斯袋在几分钟内减少瓶中的氧气,并在孵化期间维持厌氧环境。